GE Healthcare تعلن حصول تقنيتها الجديدة SenoBright على ترخيص 510 (k) من "هيئة الغذاء والدواء الأمريكية"

أعلنت "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" GE Healthcare"، التابعة لشركة "جنرال إلكتريك" GE اليوم عن حصولها  على ترخيص 510 (k) من "هيئة الغذاء والدواء الأمريكية" (FDA)، وذلك عن تقنيتها المبتكرة SenoBright التي تساعد الأطباء على تشخيص سرطان الثدي. وتتوقع  GE Healthcareأن يتم بحلول عام 2020 فحص أكثر من مليون امرأة حول العالم باستخدام تقنية SenoBright، الأمر الذي يمكن أن يسهم في اكتشاف طرق أفضل لتشخيص سرطان الثدي عند حوالي 250 ألف امرأة.

وقامت GE Healthcare  بتطوير تقنية SenoBright الجديدة ¹ بالتعاون مع "واحة قطر للعلوم والتكنولوجيا" (QSTP). ويكمن الهدف وراء برنامج الأبحاث المشترك هذا في تطوير تقنيات مبتكرة جديدة من شأنها المساهمة في تشخيص سرطان الثدي باعتماد أحدث الإمكانيات في عالم تصوير الماموجرام الرقمي.

وقال عزيز قليلات، مدير عام GE Healthcare في الشرق الأوسط: "تساهم الأفكار السباقة في إحداث تغييرات إيجابية في غاية الأهمية على مستوى الصحة العامة في المجتمع، ويسرنا التعاون ‘واحة قطر للعلوم والتكنولوجيا’ في تطوير هذه التقنية المبتكرة، مما يؤكد التزامنا الدائم بدعم الأبحاث المحلية، وذلك في سياق حرصنا على الارتقاء بالإمكانيات التكنولوجية في المنطقة، وتحفيز الابتكار، وتوفير حلول للتحديات الصحية الملحة التي يواجهها الشرق الأوسط".

وقد تم تصميم تقنية SenoBright ¹ الفريدة لكي توفر صوراً ظليلية محسنة للثدي (CESM) باستخدام وسيط تباين شعاعي (أشعة سينية) مرخص قانونياً، إضافة إلى تقنية للامتصاص الشعاعي المزدوج. ورغم أن إطلاقها جاء في عام 2010، إلا أن  SenoBrightأصبحت إحدى التقنيات المعتمدة في 17 من أهم المراكز المتخصصة بالتصوير الشعاعي للثدي في كل من فرنسا، وإسبانيا، وإيطاليا، وبلجيكا، وألمانيا، والنمسا، واليابان. وتعتمد تقنية  SenoBrightعلى استخدام الأشعة السينية بمستويات طاقة مختلفة للحصول على صورتين منفصلتين ومتزامنتين في آن واحد، ومن ثم استخدام تلك الصور لتحديد مناطق التباين اليودي وتسليط الضوء عليها.

وقالت آن لوجراند، نائب الرئيس والمدير العام لأعمال الأشعة السينية حول العالم في GE Healthcare : " التزمنا منذ عام 1965 بالمساهمة في مكافحة هذا المرض الذي يصيب أكثر من 1,2 مليون امرأة سنوياً، وأحرزنا  تقدماً ملحوظاً على صعيد توفير حلول الكشف عن سرطان الثدي وتشخيصه، الأمر الذي أحدث نقلة نوعية في حياة الناس. ونواصل اليوم - من خلال موقع مبادرة ‘الإبداع الصحي’ Healthymagination - تطوير ابتكارات من شأنها رفع كفاءة الرعاية الصحية وتقليص تكاليفها وإتاحتها لشريحة أوسع من الناس في جميع أنحاء العالم".

ويعتبر تصوير الماموجرام الرقمي للثدي وسيلة فعالة للكشف عن سرطان الثدي بما يتيح تقديم نتائج سريرية مؤكدة؛ وبالرغم من ذلك، يمكن لحساسية ونوعية الصور الشعاعية أن تتأثر بمجموعة من العوامل ومنها إمكانية حصول تداخل بين نسيج الثدي الكثيف مع الآفات المسببة للسرطان، وهو ما لا يمكن للأشعة السينية أن تكشفه في جميع الحالات. كما يمكن أن تختلف تفاسير الأطباء الشعاعيين لهذه الصور. ويفرض تصوير الماموجرام الرقمي غير مؤكد النتائج  مجموعة من التحديات على المتخصصين بالرعاية الصحية والمرضى في آن معاً، إذ يمكن لعدم وضوح حالة المريضة أن يؤدي إلى خطأ في التشخيص.

وتسمح تقنية  SenoBright بإجراء تصوير ماموجرام من قبل الكادر الطبي ذاته وباستخدام نفس الجهاز وفي اليوم ذاته على غرار فحوصات الكشف التقليدية، وهو الأمر الذي يساعد الأطباء على تقليص فترة انتظار المرضى الحرجة بين عمليتي الكشف والتشخيص.

وتشير تقديرات  GE Healthcare إلى أنه يتوفر في الوقت الحاضر 2500 نظام ماموجرام رقمي قابل للتوافق مع  SenoBright ليتم استخدامها في التطبيقات السريرية بأسلوب يقدم استثماراً ممتازاً لعملاء الشركة، فضلاً عن توفير مزيد من الفعالية لأدوات الفحص الأساسية الموجودة أصلاً.

وتعد تقنية الصور الظليلية المحسنة للثدي (CESM) ترقيةً لأجهزة تصوير الماموجرام الرقمي (Senographe DS) و(Senographe* Essential) من GE Healthcare. وتعتبر تقنيات السينوجراف من "GE " أنظمة ماموجرام رقمية متكاملة تم تصميمها لتلبية مجموعة واسعة من الاحتياجات السريرية ابتداءً بالفحص وصولاً إلى الإجراءات التشخيصية والتدخلية.

وكانت GE قد افتتحت "مركز الأبحاث والتكنولوجيا المتطورة"، البالغة مساحته 20 ألف متر مربع، في "واحة قطر للعلوم والتكنولوجيا" بهدف التركيز على الأبحاث التطبيقية ونقل المعارف في مجالات عديدة تدفع عجلة النمو الاقتصادي والاجتماعي في قطر؛ بما فيها قطاعات الطيران، والنفط والغاز، والرعاية الصحية.

وقد عقدت GE HealthCare شراكة مع "مؤسسة قطر" بهدف تعزيز مستويات التميز في الأبحاث وتقنيات التعليم بما يضمن الارتقاء بمكانة قطر وتحويلها إلى مركز عالمي رائد في مجالات الابتكار الطبي وريادة الأعمال والأبحاث. وسيسلط مركز GE التعليمي الجديد الضوء على آخر التطورات في مجال الرعاية الصحية للمرضى؛ كما سيوفر عمليات التعليم والتدريب على تطبيق حلول تقنية المعلومات السريرية الحديثة من "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" وشركائها مع التركيز بشكل خاص على التصوير الشعاعي للثدي في ظل تزايد نسبة الإصابة بسرطان الثدي في المنطقة.

ويشار إلى أن  GE Healthcare تتمتع بسجل طويل وحافل من التعاون مع القطاعين العام والخاص في منطقة الشرق الأوسط؛ حيث تدأب على مد مزودي خدمات الرعاية الصحية الإقليميين من كلا القطاعين بتقنيات وحلول متقدمة لتلبية طيف واسع من الاحتياجات الطبية.