صادّقت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية على علاج جديد يعرف باسم tocilizumab (Actemra) لمعالَجة إلتهاب المفاصل الروماتزميِ بين المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة، وفقا لبيان صادر عن الوكالة.
هذا وصادقت الوكالة على استعمال علاج Actemra على نطاق محدود بسبب ردود الأفعال المعادية التي تمت ملاحظتها في التجارب الطبيَّة، بضمن ذلك إمكانية ارتفاع إنزيمات الكبد، ارتفاع الكولوستيرول "السيئ" (إل دي إل)، إرتفاع ضغط الدم، والثقوب المعوية.
يعمل عقار Actemra على كبح اطلاق بروتين interleukin-6 الذي يفرزه نظامِ المناعة، والذي يتواجد بنسب عالية بين مرضى إلتهاب المفاصل الروماتزمي.
وكشرط للموافقة، يجب على الشركة المسؤولة عن تسويق العقار ومقرها سان فرانسيسكو في Genentech، يجب إجراء دراسات سريريةَ إضافيةَ لتقييم التأثيرِ طويل المدى للدواء وأمانه على الحالة القلبية الوعائية.
كما اشترطت الوكالةَ تطوير طريقة لتقييم المخاطرِ وإستراتيجيات التخفيف للأطباء، وإعلام الأطباء بكيفية مراقبة المرضى وكشف اي احتمال لاصابة الكبد بالضرر أو أي آثار جانبية معوية.
تضمّنت التأثيرات المضادّة الأكثر شيوعاً التي وجدت في الإختبار السريريِ الالتهابات التنفسيةَ وإصابات "جدّيةَ" أخرى، صداع، وإلتهاب الأنف والجيوب، ارتفاع ضغط الدمّ وزيادة إنزيمات الكبد.
